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고객 성공사례
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한독 · 한국·음성
제약 규정을 시스템에 담다
음성공장 — 칭량·생산·선별·포장 전 공정을 GMP 기준 전자 기록 체계로
조제 효율약 50% 향상수기 기록하던 계량·분배 관리 전자화
과제
- 제약 산업은 공정 표준이 복잡하고 규정이 엄격해 제조·생산 관리의 난이도가 높음
- 전문 지식이 필요한 품질 관리 영역은 자동화 난이도가 높아 대규모 투자가 어려움
- 계량·분배 관리 등을 수작업으로 기록해 휴먼 에러와 검토 부담 발생
- 2011년 도입한 MES를 운영 중단 없이 고도화해야 함
스마트팩토리 실행 방안
- 공정 준비의 신속성 — MBR(마스터 배치 기록) 기반 역가 계산과 원료·자재 자동 할당, 생산 오더 지시 전자 승인
- 작업 품질·데이터 정합성 — ERP 연계로 투입 실적 자동 전송, 바코드 기반 자재 오투입 방지와 투입 내역 자동 입력, 기준 수량이 맞지 않으면 다음 단계로 넘어가지 않도록 제어
- 관리 가시성·실사 대응 — 라인별 생산 실적 실시간 모니터링, 공정 작업 결과 요약 Report 자동 생성으로 출하 승인 리드타임 단축
- 글로벌 규정 내재화 — GAMP 가이드라인 기반, FDA 21 CFR Part 11·GMP를 준수하는 제조기록서·검토 및 승인 체계
- 무중단 전환 — 생산을 멈추지 않고 약 20일간 순차적으로 신규 MES로 전환(제약업계 최초 사례)
고객사 성과
- 계량·분배 등 수기 업무 전자화로 조제 효율 약 50% 향상
- 생산 데이터를 전자 기록·서명 체계로 전환해 전사 업무 90% 이상 Paperless 달성
- 생산 중단 없이 약 20일 만에 신규 MES 전환
- 원자재 관리부터 포장까지 전 공정 시스템화, 국제 규정 준수로 글로벌 수준의 생산·품질 관리 가능
포장 공정 설비 운영
생산 설비 조작
약 50%↑조제 효율
90% 이상전사 업무 Paperless
약 20일무중단 시스템 전환